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编译服务: 结核病防治 编译者: 李阳 发布时间: Sep 9, 2015 点击量: 48

为了评估3种以γ-干扰素释放试验为基础的试剂盒用于检测中国结核菌感染状况的效果,来自中南大学湘雅医学院、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所等机构的研究人员合作开展了一项多中心临床试验来比较三种试剂盒的效果及应用状况,其相关成果于2015年9月7日发表在International Journal of Infectious Diseases上。

该研究从3家医院中一共招募了1026名参与者,其中临床诊断结核病患者597人(包括肺结核患者517人及肺外结核患者80人)、阴性对照人群429人(包括患有肺部疾病但不是结核病或患有非结核杆菌感染性肺疾病的人群244人以及健康人群185人)。评估指标包括灵敏度、特异度和约登指数(YI)。

结果显示,在517名肺结核患者中,细菌培养阳性者为224人,而429名阴性对照人群的细菌培养结果均为阴性;如将细菌培养法视为金标准,则T-SPOT.TB检测法的灵敏度、特异度和约登指数分别为89.7%(201/224)、91.1%(391/429)和0.81,QB-SPOT检测法的灵敏度、特异度和约登指数分别为86.2%(193/224),87.2%(374/429)和0.73,TB-IGRA检测法的灵敏度、特异度和约登指数分别为83.9%(188/224),88.6%(380/429)和0.73,且这3种试剂盒的灵敏度、特异度没有显著性差异。

综上所述,3种试剂盒均具有非常高的灵敏度和特异度,在检测结核杆菌感染方面的效果较好。

 

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